深圳医疗展—7月30日,一批来自欧洲、货值272万元人民币的牙钻器械、牙科种植辅助器械包抵达科美勒医疗器械技术(广州)有限公司仓库,早已在仓库等候的广州海关所属荔湾海关关员根据预约计划迅速开展监管,认真检查器械外观品质及外包装完整性,核对申报规格型号和标签标识。经查验合格后,该批口腔医疗器械进入国内综合性医院、口腔专科医院等使用。
“我们此次进口的牙钻是一款高精密的切割修复器械,主要用于牙齿种植手术,运输要求较高。海关业务专家向我们讲解进口口腔医疗器械监管要求,指导我们做好运输、储存环节工作,并紧跟物流运输节点‘即到即查’,让进口产品得以快速通关,尽快投入使用。”科美勒医疗器械技术(广州)有限公司高级质量专员戴孟慈介绍。
为保障进口口腔医疗器械安全“上岗”,荔湾海关拓宽信息收集渠道,系统收集药品监督管理部门发布的不合格案例,针对货证相符、标签标示、规范型号等要素强化进口商品质量监管。同时,依托“关长联系企业”等机制,为企业提供口腔医疗器械准入政策指导,“一对一”答疑解惑,提前掌握企业进口计划,助力企业用好“预约查检”“电子证书签发”等便利措施,保障医疗器械安全快速投入使用。
目前,位于广州市荔湾区的广州国览医疗器械城是国内唯一获得医疗器械《商品交易市场登记证》的专业市场,聚集着近500家医疗器械商铺,并建有口腔器械交易中心,不少国内外采购商和公立、私立医院卫生机构都会来这里进行“一站式”采购。
“我们联合荔湾区商务局、生物医药专班实地调研走访广州国览医疗器械城,与市场经营方和商户开展座谈交流,加强进出口业务辅导和国内外医药进出口法律法规宣传,跨部门集中解决商户遇到的医疗器械归类、客源开拓等问题,帮助更多企业‘引进来、走出去’,助力荔湾区医疗器械产业集群化发展。”荔湾海关属地外勤科副科长董智凯说。(关悦/文)