深圳医疗展—国家药监局批准多个创新医疗器械产品上市

本报讯 （记者徐建华）近日，国家药监局批准支架、X射线计算机体层摄影设备等多个创新医疗器械产品上市。

江苏畅医达医疗科技有限公司的创新产品“颅内动脉瘤辅助栓塞支架”，由颅内支架、输送元件组成。该产品中支架是由单丝编织的两端封闭的自膨式弹性结构，两端喇叭张开角度和支架长度可调节，预期减少血管损伤及增强血管贴壁性，支架长度可调节预期可选择性增加局部金属覆盖率。

晨兴（南通）医疗器械有限公司的创新产品“肺动脉取栓支架系统”，适用于有肺动脉主干或主要分支血栓。该产品使用了环间固定套设计，降低了取栓网篮的释放、回撤过程中各网盘之间的形变传导。

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的创新产品全自动细胞形态学分析仪，由玻片篮输入输出模块、玻片取放模块、显微成像模块等组成。该产品实现白细胞、红细胞与血小板形态学的精准分析，可显著提升外周血白细胞识别准确率及异常样本筛查能力，使更多患者受益。

东软医疗系统股份有限公司的创新产品X射线计算机体层摄影设备，由扫描架、高压发生器、X射线管组件、光子计数探测器等组成。该产品主要用于常规CT检查，支持冠状动脉CT血管造影和能谱检查。与传统CT相比，该产品具有更高的空间分辨率，可通过一次扫描获得多个能量图像，更好地满足临床影像诊断需求。